leyu手机版登录入口APP，安必平： 关于自愿披露公司及子公司2024年10-12月获得资质情况的公告内容摘要

　　（原标题：关于自愿披露公司及子公司2024年10-12月获得资质情况的公告）

　　广州安必平医药科技股份有限公司及子公司在2024年10-12月期间获得多项资质。具体包括：

　　国内医疗器械注册/备案证：共获得4项，分别为待测物清洗液（粤穗械备20240463）、返蓝液（粤穗械备20240474）、全自动封片机（粤穗械备20240518）和紧密连接蛋白-18.2抗体试剂（粤穗械备20240548），有效期均为长期。

　　医疗器械变更注册批准：HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的预期用途扩展至胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况，并可用于曲妥珠单抗的伴随诊断（国械注准）。

　　知识产权类资质：获得11项，其中发明专利2项，外观设计专利7项，计算机软件著作权2项。

　　境外认证：获得CE证书1项，为全自动免疫组化染色系统（CIBG-20243995）。

　　上述资质的取得有助于丰富公司产品种类，完善知识产权保护体系，增强公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的竞争力。产品的实际销售情况受市场推广效果、品牌影响力等多因素影响，存在不确定性。特此公告。广州安必平医药科技股份有限公司董事会，2025年1月15日。

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