大连市首张美国食品药品监督管理局(FDA)小型企业资质认证收入证明,前不久在国家税务总局大连市旅顺口区税务局开出,为大连澳华医用高分子器材有限公司节约认证费1.8万美元。
据悉,大连澳华医用高分子器材有限公司是一家专业研发生产医疗器械的高新技术企业。该公司财务负责人吴娜告诉记者,近年来,公司积极开拓海外市场,企业在美国注册并销售医疗器械的公司需要向美国FDA缴纳认证费用,年收入1亿美元以下的企业可申请小型企业资质,获得小型企业资质认证后可在美国减免部分医疗器械认证费、缩短申报周期。而开具相关资质认证,需要国内主管税务部门提供收入证明材料。
由于FDA小型企业资质认证收入证明不属于国家税务总局征管系统内的常规证明文书,无统一范例,大连市税务部门立即启动特殊业务处理机制。市、区两级税务机关组成工作团队,指导企业与美国药监局保持紧密沟通,对税收证明的模板leyucom乐鱼官网,、样式、范围以及汇率等内容进行多次协调,并借鉴国内其他地区工作经验,最终顺利为企业开具出了中英文版的FDA小型企业资质认证收入证明。
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在此基础上,大连市税务局探索小型企业涉外资质认证收入证明事项服务改革,依托税务机关信息系统企业数据,推出FDA小型企业资质认证涉税事项办税场景。根据美国医疗器械用户费用修正案的认证费用减免文书规定leyucom乐鱼官网,,编制该项业务申办指引,制定常态化工作流程并纳入即时办结事项,实现资质认证收入证明事项“即时办”。
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